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HLS |
La Norma UNI EN ISO 9001
definisce i requisiti del Sistema Qualita' necessari a dimostrare la
capacita' di un’organizzazione di progettare e realizzare un prodotto e/o un
servizio conforme ai requisiti definiti (internamente, con il cliente,
ecc.) e di gestire un miglioramento continuo orientato alla
soddisfazione delle esigenze del cliente.
Nota: e' stata pubblicata a settembre 2015 la nuova edizione
della norma (ISO 9001:2016); e' previsto un periodo di 3 anni di
transitorio dalla pubblicazione, quindi entro il 15 Settembre 2018 tutte
le aziende dovranno passare obbligatoriamente alla nuova norma.
La struttura della norma segue la struttura
ad alto livello (HLS, vedere pagina dedicata). I cambiamenti rispetto la
precedente edizione prevedono:
-
evoluzione del concetto di
approccio per processi
-
il contesto (che comprende le
esigenze e le aspettative delle parti interessate rilevanti) in cui
opera ogni organizzazione da monitorarlo in maniera sistematica per
migliorare il sistema su base continua e per centrare gli obiettivi
concordati
-
identificazione dei rischi e delle opportunita' all'interno della
quotidianita' dell'organizzazione e la loro gestione: il risk based
thinking richiede un approccio che permetta una presa di coscienza
strutturata del fatto che rischi e opportunita' fanno parte del
mondo di ogni organizzazione e, come tali, vanno riconosciuti e
gestiti perche' questo e' l'unico modo di soddisfare i clienti e
assicurarsi un successo nel lungo periodo
-
maggiore enfasi sulla
leadership e sull’impegno dell’alta direzione per garantire
l’efficacia del sistema di gestione (la nuova norma non parla piu'
di un Rappresentante della Direzione, ma coinvolge esplicitamente il
Top Management)
-
impegno e controllo delle
forniture dal'esterno (sostituisce i termini approvvigionamento /
outsourcing)
-
nuovo punto in cui sono
convogliati i requisiti di supporto, ossia: risorse, competenze,
consapevolezza, comunicazione ed informazione documentata.
L'introduzione in azienda di un Sistema Qualita' ha i suoi vantaggi e
obiettivi:
-
assicurare nel tempo la
corretta gestione del sistema per l'esecuzione dei prodotti/servizi
in modo da soddisfare le attese dei Clienti
-
individuare e ridurre le
inefficienze aziendali ed eliminarne i costi della non-qualita'
-
migliorare sia l'immagine
aziendale che la capacita' di porsi su nuovi mercati, anche
stranieri
-
ridurre fino al 50%
l'importo delle fideiussioni, ove richiesto
-
richiedere l'Attestazione
SOA per la partecipazione alle gare di appalto sia pubbliche che
private (obbligatoria per le classi superiori alla II)
Un Sistema Qualita' e'
essenzialmente un metodo di ricerca della soddisfazione dei Clienti
attraverso l’efficienza delle prestazioni aziendali.
La certificazione qualita' si
ottiene facendo verificare l'applicazione ed implementazione del sistema
di gestione aziendale da parte di un Ente Terzo accreditato (Organismo
di Certificazione).
Note aggiuntive
La certificazione di Qualita'
puo' essere eventualmente estesa ad alcuni standard di settore
specifici, per alcuni dei quali esiste una Certificazione che
include la ISO 9001:
-
ferroviario (standard IRIS -
International
Railway Industry Standard): sempre
piu' richiesta dai committenti che operano in ambito ferroviario, lo
standard e' applicabile alle organizzazioni fornitrici rientranti in
una o piu' delle 20 categorie di prodotto richiamati dall'allegato 1
dello standard, di materiale rotabile e relativi equipaggiamenti e
componenti, (include la
certificazione ISO 9001).
Nota: prevista per l'anno 2017 (maggio) la pubblicazione della
revisione dello standard come norma ISO/TS
-
aeronautico spaziale e
difesa (EN 9100 - EN 91 10 - EN 9120): sempre piu' richiesta dai
committenti che operano in ambito aeronautico, spazio e difesa (in
alternativa / sostituzione delle precedenti certificazioni militari AQAP),
per qualsiasi attivita' svolta dall'organizzazione fornitrice (include la
certificazione ISO 9001);
Nota: a fine 2016 sono state pubblicate le nuove revisioni 2016
delle norme
per l’allineamento con la nuova edizione della norma ISO 9001:2015,
unita alla definizione di migliori requisiti specifici, cosi' come
determinati dall’industria Aerospaziale e come richiesti da tutte le
parti interessate; non
potranno essere effettuati Audit iniziali, di sorveglianza e di
ricertificazione secondo il "vecchio" Standard (EN9100:2009,
EN9110:2015 o EN9120:2010) dopo il 15
GIUGNO 2017;
le norme sono suddivise
ed applicabili a seconda
della specifica attivita' svolta dall'organizzazione:
-
EN 9100: progettazione /
produzione di manufatti e/o erogazione di servizi
-
EN 91 10: attivita' di
manutenzione
-
EN 9120:
commercializzazione di prodotti
-
automotive (UNI
ISO/TS16949): sempre piu' richiesta dai committenti che operano in
ambito automobilistico, per qualsiasi attivita' svolta dall'azienda
fornitrice (include la certificazione ISO 9001);
Nota: a ottobre 2016 e' stata
pubblicata, da parte della Interrnational Automotive Task Force
(IATF)
la nuova norma (non piu' ISO) ora denominata standard
IATF 16949; dopo il
01 OTTOBRE 2017 non potranno essere
effettuati Audit iniziali, di sorveglianza e di ricertificazione
secondo il "vecchio" Standard;
-
saldatura (ISO 3834 - EN
15085 - EN 1090): ottimo biglietto di visita per le aziende che svolgono
attivita' di saldatura di carpenteria tipo strutturale (es. settore ferroviario,
navale, edile, ecc.); la norma ISO 3834 e' una guida che stabilisce
i requisiti di qualita' per la corretta gestione del processo di
fabbricazione, sia in officina che in cantiere, di qualsiasi tipo di
costruzione saldata per fusione (lo standard definisce i requisiti
che i costruttori debbono soddisfare per operare in accordo ai
criteri della buona pratica di fabbricazione); la norma e' di
carattere "trasversale" ai diversi contesti produttivi, trovando la
sua piu' corretta applicazione in combinazione con molteplici norme
di prodotto, nelle quali viene richiamata (EN 15085 per il settore
dei rotabili ferroviari per la progettazione e la fabbricazione di
veicoli ferroviari relativamente alla saldatura dei componenti
metallici, EN 1090 per le strutture metalliche civili, EN 13445 per
le attrezzature in pressione, ... altre); certificazione aggiuntiva alla ISO 9001;
-
servizi sociali (UNI 11034
- UNI 10928 - UNI 10881): sono linee guida di supporto alla
certificazione ISO 9001 richieste dalle amministrazioni pubbliche in
cui opera l'azienda; il possesso della certificazione consente
vantaggi economici o incrementi delle rette che le suddette
amministrazioni sostengono a favore dell'azienda (servizi
all'infanzia, residenze per minori)
le norme di riferimento sono:
-
UNI 1 1034: servizi
all'infanzia - requisiti del servizio
-
UNI 10928: servizi -
residenze per minori
-
UNI 10881: servizi -
assistenza residenziale agli anziani
-
call center (UNI 1 1200):
sono linee guida di supporto alla certificazione ISO 9001
-
servizi di traduzione (UNI
15038): sono linee guida di supporto alla certificazione ISO 9001
-
sviluppo di software (ISO
90003): sono linee guida di supporto alla certificazione ISO 9001
-
dispositivi medici e
relativi servizi (UNI EN ISO 13485): requisiti per scopi
regolamentari
-
...e tante altre...
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